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同志们：
这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结20**年工作，分析当前形势，研究部署20**年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：
一、充分肯定20**年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心
20**年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安××”的决定，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管”的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项工作都取得了比较明显的成效。
（一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。
监督实施gsp、gmp认证。按照国家局、省局的统一部署，我们坚持标准，加强指导，基本完成药品gsp、gmp认证任务。到年底，全市有47家药品批发企业，26家连锁企业（523个门店）取得了gsp认证证书，271家单体药店通过gsp认证；51家药品生产企业取得了104张gmp认证证书。
加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗的8家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的3家企业其中2家已自动歇业，1家已接受降等处理；加强分级管理考评，确定了市区首批星级药店212家（其中aa级1家、a级211家）；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。
加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场，到年底全市有16家企业取得了生产许可证，其中11家同时取得了注册证。
加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单144份、32个品种、201批次、货值6300万美元。
创新监管方式。实施医院的gpp改造，在市三院等3家单位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极探索医疗机构用药管理，《××市医疗机构药品质量管理办法》纳入立法规划并完成了起草工作，《××市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》也完成了征求意见稿。
（二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。
推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解决。20**年药品评价性抽样检验合格率达95.7％，比上年提高3.5个百分点，比20**年提高10.7个百分点。
完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联合公安破获了兰惠公司伪造证件无证经营医疗器械案，向工商部门移送了55起违法广告案，与质监部门联合整治山参市场。二是发挥96311专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善稽查无休日制度，全年共受理投诉举报785起，其中市局受理中心受理541起，全部及时进行了处理和反馈，市局通过举报线索查实案件52起，其中破获了一起山参造假案，涉案金额4万多元。三是探索集贸市场中药材的监管方法，稽查支队与工商上城分局订立中药材经营联管协议，并与吴山花鸟城三方共同发出《经营中药材诚信倡议书》，开展中药材质量管理共建活动。四是加强日常监管和稽查工作的相互结合，推进处室之间、处室与支队之间的配合协作，起到了互相促进的作用。
加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动”，先后开展专项检查18次，全年出动执法检查26730人次，检查涉药单位7644家，立案查处240件，取缔无证经营129家，责令整改226家，涉案金额1885.3万元，罚没款464.6万元。二是集中打击非法收购药品行为，稽查支队抓获非法售药3人，药贩子20人，其中有9个“老板级”药贩子。三是组织医疗器械使用情况重点检查，抽查了区县（市）的14家企业，查出了一些医疗机构使用无证、假冒、过期的医疗器械及重复使用一次性器械等问题。四是开展城区医疗机构药品质量大检查，全年检查了39家医院，查出过期失效药品器械211种2160瓶（盒、支、袋），发出责令整改书32份，立案19件。五是组织违法药品广告整治，根据市委市政府的指派，从12月中旬开始，我们以药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治，到年底已制定了专项整治方案，明确了各相关政府部门的职责，目前正在组织实施。
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