(四)加强医疗器械经营企业经济运行情况统计
1.认真落实医疗器械经营企业经济运行情况统计制度,指定专人负责对辖区内企业进行统计。
2.每半年将《医疗器械经营企业经济运行情况统计表》汇总上报一次,分别于每年6月27日及12月27日前报市局市场科。
三、工作要求
(一)加强学习。各县局要加强医疗器械法规、规章和相关规范文件的学习,提高医疗器械监管人员的业务水平和整体素质,提高对医疗器械流通企业监管效能。
(二)强化责任。各县局要按照属地管理的原则,坚持以人为本理念,充分认识加强医疗器械流通监管的使命和职责,结合本地监管工作实际,制定本地医疗器械流通监督管理工作计划,加强领导,周密部署,明确任务,责任到人。
(三)狠抓落实。根据本方案,各县局应做好医疗器械监管工作的有机结合,注重工作实效。加强对植入材料及三类一次性批发企业监督检查并做好记录(填表),建立完善监督检查档案,为实行医疗器械经营企业质量信用评价做准备;对发现的问题应提出整改要求并做好跟踪检查,对无注册证、过期失效产品、擅自变更许可事项的违规行为应依法查处。对整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动工作情况应做好书面总结,阶段性总结材料请于6月25日前报市局市场科(bzwcd@ada..gov.cn)。
(四)加强调研。各县局要在日常监管的基础上,对医疗器械流通领域出现的新情况、新问题认真开展调查研究,提出工作建议,总结工作经验,探索新时期医疗器械流通监管的新方式和新手段。注意做好医疗器械监管工作的宣传,营造医疗器械社会监督氛围。
(五)认真总结。各县局的年度监督检查工作总结,于20**年12月8日前报送市局市场科。总结包括:辖区内医疗器械经营企业的基本情况、主要工作完成情况、主要工作经验和做法、存在的主要问题、下一步工作打算等。