. 同志们:
刚才,西权同志对去年以来我市药械生产监管工作进行了全面回顾总结,分析了形势,并对今后一个时期的重点工作进行了安排部署。康民同志通报了全市药械生产企业违法案件查处情况。两家企业代表宣读了承诺书,这是企业强化自律的体现。他们都讲得很好,有很强的针对性和操作性,我完全同意。下面,我强调几点。
一、医药产业在全市经济发展中占据着非常重要的地位
医药产业是我市工业支柱产业。近年来,我市医药产业取得了长足的发展,去年全市规模以上医药工业总产值达到19.3亿元,同比增长21.5%。今年1—4月份,全市医药产业实现产值6.3亿元,同比增长25.5%,医药已经成为咸阳工业经济的重要组成部分。主要表现在以下几个方面:一是对工业经济的拉动带动作用非常明显。去年,全市工业经济7大支柱产业中,增长速度最快的是煤炭、医药和食品产业,今年1—4月份,增长速度最快的是装备制造、医药、食品。由此可见医药工业已逐步发展为工业经济的强势产业。二是医药质量和技术水平稳步提高。目前,全市共有33家制药企业的23个剂型130条生产线通过国家GMP认证,1162个国家批准文号投入生产,制药企业总量在全国地级市中排名第4位,列西部地区地级市之首。步长脑心通、加替沙星、复方沙棘籽油栓、固肠止泻丸等在全国有一定的知名度和市场份额。三是中药产业化水平稳步提升。我市药品生产企业90%以上的产品都是中药产品,有力地带动了农业产业结构的调整。步长公司、春辉制药、永康公司、北方科技公司等均在我市建立了药源基地,推行了GAP管理。地杰公司投资的全市首家中药饮片厂已建成投产,将会进一步带动中药材种植加工业的发展。四是医药经济发展环境不断改善。市政府先后召开全市工业科技化医药产业座谈会、全市医药产业及民营科技企业资金协调会,为企业筹措资金1.3亿元,帮助10余家企业度过了认证的难关。实施了20个平静工作日制度,减少了外部干扰。开展了多次专项整治活动,累计查处各类涉药违法案件万余件,集中销毁假劣药械7次,价值2800余万元,使我市药品市场秩序明显好转。
看到成绩的同时,也要看到我市医药产业面临的困难和问题。一是产品结构不合理。全市1162个药品批准文号中,国家一类新药仅1个,二类新药1个,三类新药2个,一般产品、老产品、同类产品多,名牌、独家、创新产品少。二是应对竞争的能力不强。全市33家制药企业,除步长、西北医疗外,真正属于航空母舰式的不多,大多是产值不足数千万元的小而散的民营企业,抗市场风险、应变能力较弱。部分企业无力进行新品种开发,其占有的市场份额越来越小,面临生存危机。三是生产及运行财务成本居高不下。在GMP改造中,全市制药企业从银行贷款1.87亿元,每月利息高达200万元,财务负担较重。还有个别企业在认证后,因资金不足,至今难以开工生产。四是药品市场秩序整顿的压力有增无减,药品安全形势依然严峻。最近,国务院办公厅又下发了《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》,对我们的工作提出了新的更高的要求。纵观我市药品医疗器械发展趋势,认真分析我市存在问题,这就要求我们必须高度重视,在今后的工作中将以上存在问题努力加以解决。
二、树立科学监管理念,强化监管水平,促进医药经济又好又快发展
经过这几年的整顿,我市药品市场秩序总体持续好转。但仍不能掉以轻心。去年发生的“齐二药”和“欣氟”事件,再次警示我们,必须高度重视药品安全监管工作,坚持抓好药品医疗器械市场整治。
首先,树立科学监管理念。各有关部门要按照科学发展观的要求,牢固树立科学监管理念,正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,依法履行监管职责,维护政府药品安全监管的公信力,让人民群众用上安全有效的药品。
其次,落实药品监管责任。各县市区政府要把药品安全工作纳入重要议事日程,切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施。各县市区要支持药品监管部门工作,使其依法履行好职责。
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